1. 實驗室要求 （1）無菌檢查、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應具備相應的空調(diào)凈化設施和環(huán)境，采用局部百級措施時，其環(huán)境應符合萬級潔凈度要求。（2）進入無菌操作間應有人凈和物凈的設施。無菌操作間應根據(jù)檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。（3）無菌操作間內(nèi)禁放雜物，并應制定地面、門窗、墻壁、設施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。（4）常規(guī)檢驗工作中一般應進行環(huán)境浮游菌的檢查，無菌操作間定期進行環(huán)境塵埃微粒監(jiān)測，一般定為2~3周。（5）避免不同實驗室間的交叉污染。（6）無菌間使用的拖鞋要定期消毒處理。（7）無菌間內(nèi)紫外線燈要定期進行更換。

2. 儀器 （1）新購進的精密儀器安裝前必須清點主、配件是否齊全，熟悉安裝技術要求。（2）儀器設備的使用和管理，必須符合該儀器使用說明書或技術規(guī)范中所確定的要求和環(huán)境條件。（3）儀器設備必須專人保管使用。（4）精密儀器的使用必須由經(jīng)考核合格的持有儀器設備操作證的人員進行，應有使用（含使用者、使用時間、使用情況）、維護、檢查、校驗、修理記錄。（5）儀器室要保持清潔衛(wèi)生，定期檢查保養(yǎng)維修，保證性能完好，室內(nèi)不得存放有損儀器設備的有害物質(zhì)，不得從事任何有損儀器設備的活動。（6）儀器有關檔案資料，在規(guī)定時間內(nèi)送交檔案室統(tǒng)一建檔保存。（7）國家規(guī)定強制檢驗的儀器，應接受國家計量部門的檢查，并保留校驗證書。

3. 試劑和供應品 （1）實驗室必須使用能保證準確和可靠的檢驗結果和報告的試劑，質(zhì)控品和校準品和供應品。（2）使用商品試劑盒時，對于國家規(guī)定應有生產(chǎn)許可證注冊登記證的品種，決不能使用沒有生產(chǎn)許可證注冊登記證的商品試劑盒。尚無規(guī)定者，生產(chǎn)廠家應提供該產(chǎn)品的性能規(guī)格以及質(zhì)量保證書。

（3）試劑，溶液，培養(yǎng)基，校準品，質(zhì)控品和其它供應品，必須加以標記，標記上應有識別名，當有意義時應注明濃度，效價，滴度等，儲存要求；制備日期和/失效期；其它正確使用有關信息。（4）當試劑，溶液，培養(yǎng)基，校準品，質(zhì)控品和其它供應品超過其失效期，不得使用。